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中药与天然药物新型给药系统国际学术研讨会成功闭幕
     
     
    2005年10月15日,世界中联中药与天然药物新型给药系统(Drug Delivery System,DDS)国际学术会议如期在山东烟台市召开,来自美国、日本、德国、法国和国内大专院校、科研院所和企业的著名学者、技术人员和部分企业老总(见参加人员通讯录)共 168人参加了此次会议。

 
 
  一、会议的回顾与总结:  
      会议由世界中联中药与天然药物新型给药系统专业委员会会长叶祖光教授主持,并宣读了世界中联对此次学术会议发来的贺词;大会邀请了中国工程院院士刘昌孝先生作了“DDS研究与生物技术药物的PEG化”,从DDS的基础研究、平台建设及药代评价到生物技术的PEG化作了具有前瞻性的报告;原国家食品药品监督管理局副局长任德权先生加强我国新剂型给药系统的研究的报告,重点强调了我国是原料药的出口大国,但在制剂技术和制剂产品上远远落后于发达国家,提高我国药物制剂水平势在必行;会议还特邀了美国、日本、德国、法国有关专家对新型给药系统的发展,新技术、新辅料在药物制剂中的应用;来自于国内中国药科大、沈阳药科大、川大、军科院等大专院校科研院所著名专家就制剂创新领域的最新进展,最新技术进行详细地介绍和交流,会议交流论文87篇;会议还遴选国内外缓控释制剂平台、产业化应用前景好的新辅料、技术成熟度高、创新性强的制剂前沿技术项目进行交流和信息发布;会议还特邀了国家药品评审中心的田恒康等专家利用晚上时间与企业、科研单位代表进行了有关新药研发政策和学术方面的交流;组委会还特别安排与会代表参观了烟台大学药学院、绿叶制药集团研发中心,烟台大学药学院院长刘珂先生介绍了新药研发平台建设和经验;此次会议期间,召开了首次专业委员会理事会议,增选了新的理事、常务理事和副会长人选,使学会增加了新的骨干力量。 大会代表一致认为:二天的会议安排紧张有序、报告内容体现了国际水平。达到了推动中国创新制剂的发展,加速缓控释制剂的研究,促进国外先进新释药系统研究技术和产品进入中国市场,加强中国医药研发机构及企业与国际的沟通和交流,缩小我国在创新制剂技术和产品方面与国外的差距,特别是对中药新型制剂的开发具有更现实的意义。  
  二、会议存在的问题:  
       1、应加强新制剂的应用研究:此次会议从交流的论文来看,综述性、介绍性论文较多,应用性、实用性论文较少。  
       2、应加强科研与企业的结合:从这次会议参加人员来看,虽然国内较大的企业像三九、天使力、羚锐、奇正等企业参加了会议,但就整个比例来看,企业参加的比例较小,特别是参加的企业老总较少。  
      3、需要加强企业和科研院所的合作:专业学术会议除具有一定的学术性外,要加强科研成果的推广应用,与国内制药企业的合作开发,以提高我国整体制剂水平。  
  三、学会下一步工作计划:  
 

p     1、构建技术交流与技术交易信息平台,提升技术市场的信息化服务水平,成为制药企业和科研院所的桥梁,提高我国整体中药制剂水平:中共中央国务院提出在“十一五”期间,要形成一批拥有自主知识产权和知名品牌、国际竞争力较强的优势企业。就我国的新药研发来讲,2003~2005年国家食品药品监督管理局评审中心受理的中药新药品种就达数百余种,多数中药品种都集中片剂、丸剂、贴剂、软膏剂、胶囊剂、注射液等传统剂型,而应用新型制剂药物品种很少。所谓的中药八类新药改剂型研究,也只不过是变相的仿制生产而已。因此,作为药物制剂的新型给药系统的专业委员会要以提升我国中药制剂水平为己任,搭建好学术交流平台,使与会者成为把握医药领域发展前沿,确定核心产品和发展方向,全面提升核心技术和产品竞争能力,促进高新技术成果产业化发展,寻找合作和投资伙伴,结识国内外制剂创新领域知名专家和学者、相关政府部门官员、国内外医药企业和研发机构高管人员、知名药用辅料商、设备商的良好机会,也是树立自身形象的良好舞台。争取在今后的学术会议从规模上、形式上办的更大更好。 对此,在今后我们要提前邀请国内更多的制药企业家参加会议,让他们事先提供需要的产品、技术;邀请更多辅料企业可提供他们的产品、技术到会议介绍他们的产品、技术和服务;邀请国家药品食品管理局官员到会介绍新药、新食品研发的政策和动向;邀请更多的研发企业和专家到会介绍科技、产品和技术;实行学术会议的交流和互动,使之真正成为新药品、食品学术、产品和技术交流的平台,整体提供我国的中药制药水平。

         2、扩大学术队伍建设发展多学科的新会员:开展中药制剂学理论的研究,广泛吸收各学科先进的知识和技术,在继承、发扬传统剂型特长基础上,不仅要融合天然药物化学、分析化学、中药药理学、药剂学等相关学科理论与技术,同时也要探索人体因素(症候)、疗效间的影响与变化规律,为全面提高中药制剂水平提供理论基础。因此,不仅要有药剂学专家参加,而且要有药理、药化、高分子材料方面的专家参加,同时也要有医学专家和医院药剂学专家参加的综合性专业学术机构,他们不仅可以提供来源于临床的新剂型的研发思路,可以了解新药在临床中的应用情况。给新药研发专家和企业家提供新药研发的立题依据。同时医院医学和药学专家也可了解新药、新制剂的研究和发展,以便于临床的应用和推广。 下一步将邀请国内知名医院的药剂科主任和有关医学方面的专家参加会议进行学术交流,为药品研发提供医学方面的信息和指导,从医学角度为新药开发提供新的立体依据。而且还可以提供药品在临床上的使用情况提供帮助。同时,可能吸引更多的国内经销商参加会议,他们也是新药、新食品的主要商业开发对象,对新药、新食品研发能起到更大的推波助澜作用。

        3、近期选择市场需求量大、研究基础好、辅料和设备比较配套的剂型进行开发研究,以提高我国制剂工业水平:相对于国外新制剂创新药物的快速发展(国外药物一个化学结构可多达30-40个剂型,平均大约13-14个),中国仍处于初级阶段(我国一般只有2-3个),因此创新制剂的研究、开发在中国具有非常大的市场前景和发展空间。而创新制剂的研发比新化合物实体研发的成本小、周期短、见效快,尤其适合正在追赶世界医药诸强的中国医药企业。 例如,我国的中药贴片剂目前还以天然橡胶膏剂为主,选用新型的基质,去除过敏反应成为当务之急;大分子药物的透皮吸收技术在外用制剂中的应用条件也比较成熟;中药微粒给药系统是一个有着广阔前景的技术领域,大力开发以中药微粒给药系统为基础的中药新剂型将极大的提升我国的中药制剂水平。本专业委员会可以联系企业和专家完成不同剂型的开发研究,以促使我国的整体制剂水平提高。

         4、把专业委员会办成科技中介服务中心:大力发展科技中介服务机构是国家推广高科技和技术服务的主要措施之一。它是科技与应用、生产与消费不可缺少的服务纽带。也是国家是十一五鼓励的重点。专业委员会一头连着专家一头连着企业,要建立好自己的专业网站,利用学术平台、丰富的专家、企业资源,为企业提供更新的产品和技术服务;为专家提供更接近市场的科研题目和信息。 据行业情报分析,2000年新制剂创新药物年销售额504亿美元,占全球市场的1/6左右。 2002-2003年全球范围内单品种销售额大于20亿美元的新制剂创新药物有2个,大于10亿美元的有4个。预计2005年将超过1043亿美元,年增长率为100%,占全球药品销售额的20%。随着高分子化学、免疫学、医学、生物学等学科以及材料和机械工业的发展,现代药物制剂技术已摆脱了药剂学常规制备技术的束缚并取得显著的进展,新技术新剂型层出不穷,而多剂型的出现将大大促进了现代中药制剂的发展。根据中央制定“十一五”规划,要加强技术创新,发展高科技、实现产业化要求,作为专业委员会在推动中药科技进步的方面将大有作为。

 
    世界中联中药新型给药系统专业委员会 秘书处
   
2005年10月
 
     
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