p     1、构建技术交流与技术交易信息平台,提升技术市场的信息化服务水平,成为制药企业和科研院所的桥梁,提高我国整体中药制剂水平:中共中央国务院提出在“十一五”期间,要形成一批拥有自主知识产权和知名品牌、国际竞争力较强的优势企业。就我国的新药研发来讲,2003~2005年国家食品药品监督管理局评审中心受理的中药新药品种就达数百余种,多数中药品种都集中片剂、丸剂、贴剂、软膏剂、胶囊剂、注射液等传统剂型,而应用新型制剂药物品种很少。所谓的中药八类新药改剂型研究,也只不过是变相的仿制生产而已。因此,作为药物制剂的新型给药系统的专业委员会要以提升我国中药制剂水平为己任,搭建好学术交流平台,使与会者成为把握医药领域发展前沿,确定核心产品和发展方向,全面提升核心技术和产品竞争能力,促进高新技术成果产业化发展,寻找合作和投资伙伴,结识国内外制剂创新领域知名专家和学者、相关政府部门官员、国内外医药企业和研发机构高管人员、知名药用辅料商、设备商的良好机会,也是树立自身形象的良好舞台。争取在今后的学术会议从规模上、形式上办的更大更好。 对此,在今后我们要提前邀请国内更多的制药企业家参加会议,让他们事先提供需要的产品、技术;邀请更多辅料企业可提供他们的产品、技术到会议介绍他们的产品、技术和服务;邀请国家药品食品管理局官员到会介绍新药、新食品研发的政策和动向;邀请更多的研发企业和专家到会介绍科技、产品和技术;实行学术会议的交流和互动,使之真正成为新药品、食品学术、产品和技术交流的平台,整体提供我国的中药制药水平。
         2、扩大学术队伍建设发展多学科的新会员:开展中药制剂学理论的研究,广泛吸收各学科先进的知识和技术,在继承、发扬传统剂型特长基础上,不仅要融合天然药物化学、分析化学、中药药理学、药剂学等相关学科理论与技术,同时也要探索人体因素(症候)、疗效间的影响与变化规律,为全面提高中药制剂水平提供理论基础。因此,不仅要有药剂学专家参加,而且要有药理、药化、高分子材料方面的专家参加,同时也要有医学专家和医院药剂学专家参加的综合性专业学术机构,他们不仅可以提供来源于临床的新剂型的研发思路,可以了解新药在临床中的应用情况。给新药研发专家和企业家提供新药研发的立题依据。同时医院医学和药学专家也可了解新药、新制剂的研究和发展,以便于临床的应用和推广。 下一步将邀请国内知名医院的药剂科主任和有关医学方面的专家参加会议进行学术交流,为药品研发提供医学方面的信息和指导,从医学角度为新药开发提供新的立体依据。而且还可以提供药品在临床上的使用情况提供帮助。同时,可能吸引更多的国内经销商参加会议,他们也是新药、新食品的主要商业开发对象,对新药、新食品研发能起到更大的推波助澜作用。
        3、近期选择市场需求量大、研究基础好、辅料和设备比较配套的剂型进行开发研究,以提高我国制剂工业水平:相对于国外新制剂创新药物的快速发展(国外药物一个化学结构可多达30-40个剂型,平均大约13-14个),中国仍处于初级阶段(我国一般只有2-3个),因此创新制剂的研究、开发在中国具有非常大的市场前景和发展空间。而创新制剂的研发比新化合物实体研发的成本小、周期短、见效快,尤其适合正在追赶世界医药诸强的中国医药企业。 例如,我国的中药贴片剂目前还以天然橡胶膏剂为主,选用新型的基质,去除过敏反应成为当务之急;大分子药物的透皮吸收技术在外用制剂中的应用条件也比较成熟;中药微粒给药系统是一个有着广阔前景的技术领域,大力开发以中药微粒给药系统为基础的中药新剂型将极大的提升我国的中药制剂水平。本专业委员会可以联系企业和专家完成不同剂型的开发研究,以促使我国的整体制剂水平提高。
         4、把专业委员会办成科技中介服务中心:大力发展科技中介服务机构是国家推广高科技和技术服务的主要措施之一。它是科技与应用、生产与消费不可缺少的服务纽带。也是国家是十一五鼓励的重点。专业委员会一头连着专家一头连着企业,要建立好自己的专业网站,利用学术平台、丰富的专家、企业资源,为企业提供更新的产品和技术服务;为专家提供更接近市场的科研题目和信息。 据行业情报分析,2000年新制剂创新药物年销售额504亿美元,占全球市场的1/6左右。 2002-2003年全球范围内单品种销售额大于20亿美元的新制剂创新药物有2个,大于10亿美元的有4个。预计2005年将超过1043亿美元,年增长率为100%,占全球药品销售额的20%。随着高分子化学、免疫学、医学、生物学等学科以及材料和机械工业的发展,现代药物制剂技术已摆脱了药剂学常规制备技术的束缚并取得显著的进展,新技术新剂型层出不穷,而多剂型的出现将大大促进了现代中药制剂的发展。根据中央制定“十一五”规划,要加强技术创新,发展高科技、实现产业化要求,作为专业委员会在推动中药科技进步的方面将大有作为。 |